Ocorreu no dia 09/03/2016 em Brasília a nova reunião do IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), fórum que reúne as principais agências reguladoras do mundo, indústrias e demais agentes do mercado com o objetivo a harmonizar e padronizar os processos regulatórios dos produtos para saúde (www.imdrf.org).
Durante a reunião foram apresentados diversos projetos em andamento e o status dos diferentes grupos de trabalho. A Organex tem acompanhado de perto as diferentes iniciativas da comunidade, em especial os movimentos da ANVISA (que em 2016 assume a direção da entidade), e já trabalha na adequação do RAS às normas e boas práticas publicadas. A versão 3.12 do RAS trará recursos para o gerenciamento de Dossies Técnicos conforme RDCs 36 e 20 e seguindo o ToC (Table Of Contents) proposto pelo IMDRF.
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