Consultorias
para as áreas do sistema DA QUALIDADE
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RAS
Software de Gestão de Assuntos Regulatórios e o Módulo Dossiê (CTD)
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Quem Somos

A Organex existe para moldar um cenário onde o padrão é a excelência. São quase duas décadas de dedicação às indústrias reguladas e presença em mais de 30 países.

Nosso compromisso com o crescimento sólido dos mercados onde atuamos reflete nossa missão de inspirar confiança e elevar padrões, sempre.

Nossa missão é conduzir as empresas de lifescience a atingirem excelência em qualidade e segurança nos processos regulatórios e de conformidade.

Líder em soluções para gestão de Assuntos Regulatórios com módulo de dossiê para atendimento do padrão CTD

Uma das principais em solução para Vigilância Pós-comercialização (Farmacovigilância, Tóxicovigilância e Cosmetovigilância) com software aderente as normas vigentes, inclusive atendendo ao padrão E2B

Nossas Soluções

RAS4

O RAS é nosso software para a área de Assuntos Regulatórios líder do mercado brasileiro, presente em mais de 30 países.

Com ele, gestores podem obter indicadores e alertas em tempo real para mitigação do risco regulatório de perda de prazos importantes, como submissão de renovações

SIS

A partir do registro, gestão e avaliação adequada dos dados dos relatos é possível promover melhorias nos produtos, garantindo que seus benefícios sejam superiores a seus riscos.

O sistema SIS conta com relatórios que visam proporcionar meios de centralizar e obter os dados necessários para análise e tomada de decisão de forma simples e fácil.

Saiba mais sobre a Organex

Onde estamos

Desde 2006, cada escolha do nosso time em se preocupar com a qualidade, segurança, integridade e rastreabilidade nos colocou mais perto dessa conquista: chegamos em mais de 30 países.

Somos brasileiros, e nossas soluções atendem necessidades globais, não abrimos mão da qualidade e buscamos cada vez mais tecnologia e inovação. Somos Organex!

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