O que é
o RAS4?
O RAS é nosso software para a área de Assuntos Regulatórios líder do mercado brasileiro, presente em mais de 30 países. Com ele, gestores podem obter indicadores e alertas em tempo real para mitigação do risco regulatório de perda de prazos importantes, como submissão de renovações.
O RAS elimina a gestão de tarefas manuais e planilhas eletrônicas, enquanto centraliza dados, realiza o cruzamento e extração de informações através de relatórios com muita facilidade e agilidade. É • adequado às normas e padrões da ANVISA e garante prontidão da informação regulatória.
RAS4
Gestão de Assuntos Regulatórios
Nossos clientes contam com um rico conjunto de ferramentas e funcionalidades, com acesso fácil às informações e busca simplificada. A flexibilidade do sistema também ganha destaque: é possível criar novos campos, sem fazer atualizações ou realizar projetos de customização.
Conte com um sistema aderente as necessidades do negócio, flexível e configurável, que possibilita a criação e alteração de novos campos em poucos minutos.
• Fornece total visibilidade quanto ao status das petições, registros, produtos e atividades da área.
• Garante prontidão da informação regulatória.
• Mitiga o risco regulatório de perda de prazos de renovação de registro, submissões e exigências, através do envio de alertas por e-mail.
• Sistema validável de acordo com os guias e normas locais e internacionais.
• Adequado às normas e padrões da ANVISA.
• Gestão ilimitada de perfis de acesso.
• Elimina a gestão de tarefas manuais e planilhas eletrônicas, enquanto centraliza dados, realiza o cruzamento e extração de informações através de relatórios com muita facilidade e agilidade.
• Criação de estruturas de pastas e gestão de documentos, facilitando o controle e gestão de dossiês.
• Fornecedor 100% nacional: ferramenta em português e fácil acesso ao suporte.
• Gestão ilimitada de perfis de acesso.
• Fornecedor 100% nacional: ferramenta em português e fácil acesso ao suporte.
Veja o que você pode gerenciar com os dashboards atualizados em tempo real:
RAS4
Módulo Dossiê
O módulo dossiê é a ferramenta certa para automatizar o processo de organização, gestão e controle dos dossiês. Com ele, você pode cadastrar estruturas em pastas para atender ao padrão CTD, e as normas relacionadas a RDC 36/2015 e RDC 40/2015.
• Organização e gestão de dossiês em CTD e dossiês técnicos seguindo a RDC 36/2015 e RDC 40/2015;
• Em um único sistema, gerencie dossiês em diferentes formatos;
• Verificação do tamanho e extensão dos arquivos;
• Conferência de documentos do dossiê;
• Ferramenta em português e fácil acesso ao suporte;
• Quantidade ilimitada de perfis de acesso.
Todas as ações realizadas são registradas em trilha de auditoria.
Organex e Extedo
Parceria pensada para fornecer uma solução completa para eCTD. Veja as funções complementares do eCTD manager em relação ao Módulo de dossiê:
• Atende a todos os requisitos de submissão no formato eCTD;
• Permite realizar submissões para atendimento a países que utilizam o formato eCTD (EU, US FDA, AU, CA, CH,GCC/KSA, JP, TH, ZA), bem como os formatos IMPD, CTA e NeeS;
• Estrutura em pastas dos módulos do eCTD;
• Gerenciamento do ciclo de vida dos documentos;
• Versionamento de documentos e dossiê;
• Criação de links e marcadores nos documentos;
• Integração com sistemas DMS, incluindo como SharePoint, open text, entre outros.
