NORMAS E GUIAS
Para facilitar sua pesquisa referente à normatização do seu segmento, acesse os links das normas vigentes nas indústrias reguladas.
Novas normas da ANVISA que entram em vigor este ano
- ANVISA – RDC 658/2022 que revoga as RDC 301/2019, 388/2020 e 580/2021 (BPF de Medicamentos)
- ANVISA – IN 134/2022 que revoga a IN 43/2019 (complementos sobre Sistemas Computadorizados)
- ANVISA – IN 138/2022 que revoga a IN 47/2019 (complementos sobre Validação e Qualificação)
- ANVISA – RDC 654/2022 - Entra em vigor a partir de 02/Maio/2022: (BPF de Insumos Farmacêuticos Ativos) revogando a RDC 69/2014
- ANVISA – RDC 657/2022 - Entra em vigor a partir de 01/Julho/2022 (Software as a Medical Device - SaMD)
- ANVISA – Guia de Validação de Sistemas Computadorizados
- ANVISA – RDC 69, de 1 de outubro de 2008
- ANVISA – RDC 9, de 4 de março de 2010
- ANVISA – RDC 32, de 05 de julho de 2011
- ANVISA – RDC 16, de 28 de março de 2013
- ANVISA – RDC 47, de 25 de outubro de 2013
- ANVISA – RDC 48, de 25 de outubro de 2013
- ANVISA – RDC 69, de 8 de dezembro de 2014
- PICS GUIDANCE – de 30 de novembro de 2018
- FDA – CFR 21 Part 11
- ANVISA – RDC Nº 301, de 21 de agosto de 2019
- ANVISA – RDC Nº 406, de 2 de julho de 2020
- ANVISA – RDC Nº 430, de 8 de outubro de 2020
