A ORGANEX
Somos uma empresa 100% nacional com quase duas décadas atuando nas indústrias reguladas (Farmacêuticas, Cosméticos, Produtos Médicos, Gases Medicinais, Alimentos, Saneantes, entre outros), com crescimento sólido, e reconhecida no mercado pela qualidade dos produtos e serviços.
Referência no atendimento das áreas do sistema da Qualidade, principalmente nas atividades referentes as Validações (Sistemas, Limpeza e Processo), Qualificações (Equipamentos e térmicas), Qualificação de infraestrutura da TI e Auditorias em fornecedores de Software e Serviços.
Líder em soluções para gestão de Assuntos Regulatórios com módulo de dossiê para atendimento do padrão CTD.
Uma das principais empresas em solução para Vigilância Pós-comercialização (Farmacovigilância, Tóxicovigilância e Cosmetovigilância) com software aderente as normas vigentes, inclusive atendendo ao padrão E2B.
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Missão
Conduzir as empresas de saúde e bem-estar a atingirem excelência em qualidade e segurança nos processos regulatórios e de conformidade
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Visão
Ser referência em qualidade no segmento de saúde e bem-estar através dos nossos produtos e serviços
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Valores
Compromisso com qualidade, segurança e prazos; Valorização e respeito com os nossos colaboradores; Apaixonados por saúde. Honestos e transparentes em nossas relações internas e externas
História Organex
Nossos trabalhos começaram em 2006, em uma pequena sala da incubadora da USP. Desde o projeto do nosso primeiro software (RAS), o principal objetivo era oferecer soluções que entregassem mais segurança e agilidade para o segmento regulado.
Desde então, investimos em tecnologia, amadurecemos processos, e avançamos em uma busca contínua por produtos e serviços cada vez melhores. Hoje, nossa atuação é centralizada em ser um dos principais parceiros das indústrias reguladas nacionais e globais.
Saiba Mais:
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2006_organex.png)
INCUBADORA DA USP
Início de um sonho. Desafios e desenhos do primeiro software Organex
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2008_organex.png)
DESENVOLVIMENTO DO SIS
Engajamento da Organex com o segmento de vigilância pós comercialização
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2012_organex.png)
EQUIPE ESTENDIDA
Atendimento de novas áreas do sistema da qualidade através de alocação de profissionais
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2018_organex.png)
RAS 4
Desenvolvimento do novo sistema de Assuntos regulatórios
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2023/01/linha-do-tempo-01_at-2023.png)
Detecção de duplicidade de relatos
Nova função no SIS garante mais confiabilidade na análise e tratamento de dados na farmacovigilância
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2023/01/divisoria_at-2023-16x1024.png)
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2023/01/linha-do-tempo_at-2023.png)
DESENVOLVIMENTO DO RAS
Produção e primeiras vendas do produto para multinacionais
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2011_organex.png)
START DA ÁREA DE SERVIÇOS
Início dos serviços de validação de sistemas computadorizados
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2014_organex.png)
NOVA IDENTIDADE VISUAL
A Organex ganha vida. Nova identidade visual e melhoria na comunicação
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2020_organex.png)
LANÇAMENTO DO MÓDULO DE DOSSIÊ (CTD) E MÓDULO E2B SIS
Marco na área de software, pois hoje atendemos as exigências de normas nacionais e globais. Agora em expansão de atuação a nível internacional
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2006_organex.png)
INCUBADORA DA USP
Início de um sonho. Desafios e desenhos do primeiro software Organex
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2007_organex.png)
DESENVOLVIMENTO DO RAS
Produção e primeiras vendas do produto para multinacionais
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2008_organex.png)
DESENVOLVIMENTO DO SIS
Engajamento da Organex com o segmento de vigilância pós comercialização
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2011_organex.png)
START DA ÁREA DE SERVIÇOS
Início dos serviços de validação de sistemas computadorizados
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2012_organex.png)
EQUIPE ESTENDIDA
Atendimento de novas áreas do sistema da qualidade através de alocação de profissionais
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2014_organex.png)
NOVA IDENTIDADE VISUAL
A Organex ganha vida. Nova identidade visual e melhoria na comunicação
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2018_organex.png)
RAS 4
Desenvolvimento do novo sistema de Assuntos regulatórios
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/LT-2020_organex.png)
LANÇAMENTO DO MÓDULO DE DOSSIÊ (CTD) E MÓDULO E2B SIS
Marco na área de software, pois hoje atendemos as exigências de normas nacionais e globais. Agora em expansão de atuação a nível internacional
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2023/01/linha-do-tempo-01_at-2023.png)
Detecção de duplicidade de relatos
Nova função no SIS garante mais confiabilidade na análise e tratamento de dados na farmacovigilância
Premiações
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Quality Latin American
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/12/premio-01.jpg)
2º colocado:
Sindusfarma 2022
Categorias:
• Prestação de serviços para controle de qualidade
• Prestação de serviços para produto
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/12/TROFEU-sind.jpg)
1º colocado:
Sindusfarma 2021
Categoria:
Prestação de serviços para produto
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/12/premio-01.jpg)
2º colocado:
Sindusfarma 2021
Categoria:
Prestação de serviços para controle de qualidade
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/12/winner.jpg)
The Winner 2019
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/12/premio-01.jpg)
2º colocado:
Sindusfarma 2018
Categoria:
Prestação de serviços para controle de qualidade e produção
Onde estamos
Saúde e Bem Estar na Organex
Na Organex, saúde e bem estar são mais do que questões de trabalho, ter uma vida equilibrada faz parte da nossa rotina. Por isso, nós incentivamos nosso time a adotar hábitos saudáveis que tragam mais prazer, mobilidade e qualidade de vida para suas rotinas. Nós também reforçamos temas importantes de saúde e participamos de campanhas nacionais, como Maio Laranja, Outubro Rosa e Novembro Azul.
Além disso, patrocinar eventos, apoiar atletas e promover iniciativas que estejam de acordo com nossos valores também faz parte do nosso jeito de ser. Assim como acreditamos no papel fundamental do exercício para uma vida melhor, temos a convicção de que juntos, podemos alcançar novas conquistas.
Saiba Mais:
![](https://organex.com.br/wp-content/uploads/2021/01/img-saude-bem-estar_organex-907x1024.png)
Determinação, comprometimento e avanço: esse é o nosso jeito e essa realidade que buscamos viver.