A ORGANEX

Somos uma empresa 100% nacional com quase duas décadas atuando nas indústrias reguladas (Farmacêuticas, Cosméticos, Produtos Médicos, Gases Medicinais, Alimentos, Saneantes, entre outros), com crescimento sólido, e reconhecida no mercado pela qualidade dos produtos e serviços.

Referência no atendimento das áreas do sistema da Qualidade, principalmente nas atividades referentes as Validações (Sistemas, Limpeza e Processo), Qualificações (Equipamentos e térmicas), Qualificação de infraestrutura da TI e Auditorias em fornecedores de Software e Serviços.

Líder em soluções para gestão de Assuntos Regulatórios com módulo de dossiê para atendimento do padrão CTD.

Uma das principais empresas em solução para Vigilância Pós-comercialização (Farmacovigilância, Tóxicovigilância e Cosmetovigilância) com software aderente as normas vigentes, inclusive atendendo ao padrão E2B.

Missão

Conduzir as empresas de saúde e bem-estar a atingirem excelência em qualidade e segurança nos processos regulatórios e de conformidade

Visão

Ser referência em qualidade no segmento de saúde e bem-estar através dos nossos produtos e serviços

Valores

Compromisso com qualidade, segurança e prazos; Valorização e respeito com os nossos colaboradores; Apaixonados por saúde. Honestos e transparentes em nossas relações internas e externas

História Organex

Nossos trabalhos começaram em 2006, em uma pequena sala da incubadora da USP. Desde o projeto do nosso primeiro software (RAS), o principal objetivo era oferecer soluções que entregassem mais segurança e agilidade para o segmento regulado.

Desde então, investimos em tecnologia, amadurecemos processos, e avançamos em uma busca contínua por produtos e serviços cada vez melhores. Hoje, nossa atuação é centralizada em ser um dos principais parceiros das indústrias reguladas nacionais e globais.

Saiba Mais:

INCUBADORA DA USP

Início de um sonho. Desafios e desenhos do primeiro software Organex

DESENVOLVIMENTO DO SIS

Engajamento da Organex com o segmento de vigilância pós comercialização

EQUIPE ESTENDIDA

Atendimento de novas áreas do sistema da qualidade através de alocação de profissionais

RAS 4

Desenvolvimento do novo sistema de Assuntos regulatórios

Detecção de duplicidade de relatos

Nova função no SIS garante mais confiabilidade na análise e tratamento de dados na farmacovigilância

DESENVOLVIMENTO DO RAS

Produção e primeiras vendas do produto para multinacionais

START DA ÁREA DE SERVIÇOS

Início dos serviços de validação de sistemas computadorizados

NOVA IDENTIDADE VISUAL

A Organex ganha vida. Nova identidade visual e melhoria na comunicação

LANÇAMENTO DO MÓDULO DE DOSSIÊ (CTD) E MÓDULO E2B SIS

Marco na área de software, pois hoje atendemos as exigências de normas nacionais e globais. Agora em expansão de atuação a nível internacional

INCUBADORA DA USP

Início de um sonho. Desafios e desenhos do primeiro software Organex

DESENVOLVIMENTO DO RAS

Produção e primeiras vendas do produto para multinacionais

DESENVOLVIMENTO DO SIS

Engajamento da Organex com o segmento de vigilância pós comercialização

START DA ÁREA DE SERVIÇOS

Início dos serviços de validação de sistemas computadorizados

EQUIPE ESTENDIDA

Atendimento de novas áreas do sistema da qualidade através de alocação de profissionais

NOVA IDENTIDADE VISUAL

A Organex ganha vida. Nova identidade visual e melhoria na comunicação

RAS 4

Desenvolvimento do novo sistema de Assuntos regulatórios

LANÇAMENTO DO MÓDULO DE DOSSIÊ (CTD) E MÓDULO E2B SIS

Marco na área de software, pois hoje atendemos as exigências de normas nacionais e globais. Agora em expansão de atuação a nível internacional

Detecção de duplicidade de relatos

Nova função no SIS garante mais confiabilidade na análise e tratamento de dados na farmacovigilância

Premiações

Quality Latin American

2º colocado:
Sindusfarma 2022

Categorias:
• Prestação de serviços para controle de qualidade
• Prestação de serviços para produto

1º colocado:
Sindusfarma 2021

Categoria:
Prestação de serviços para produto

2º colocado:
Sindusfarma 2021

Categoria:
Prestação de serviços para controle de qualidade

The Winner 2019

2º colocado:
Sindusfarma 2018

Categoria:
Prestação de serviços para controle de qualidade e produção

Onde estamos

Saúde e Bem Estar na Organex

Na Organex, saúde e bem estar são mais do que questões de trabalho, ter uma vida equilibrada faz parte da nossa rotina. Por isso, nós incentivamos nosso time a adotar hábitos saudáveis que tragam mais prazer, mobilidade e qualidade de vida para suas rotinas. Nós também reforçamos temas importantes de saúde e participamos de campanhas nacionais, como Maio Laranja, Outubro Rosa e Novembro Azul.

Além disso, patrocinar eventos, apoiar atletas e promover iniciativas que estejam de acordo com nossos valores também faz parte do nosso jeito de ser. Assim como acreditamos no papel fundamental do exercício para uma vida melhor, temos a convicção de que juntos, podemos alcançar novas conquistas.

Saiba Mais:

Determinação, comprometimento e avanço: esse é o nosso jeito e essa realidade que buscamos viver.

Depoimentos

Conheça nossos serviços

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