ORGANEX

Empresa brasileña con alcance internacional, presente en veintiuno países, con casi dos décadas operando en industrias reguladas (farmacéutica, cosmética, productos médicos, gases medicinales, alimentos, desinfectantes, entre otras), con un sólido y reconocido crecimiento en el mercado por la calidad de productos y servicios. Referencia en las áreas de sistemas de calidad, principalmente en las actividades relacionadas con validaciones (sistemas, limpieza y proceso), calificaciones (equipamientos y térmicas), calificación de infraestructura de TI y auditorías en proveedores de software y servicios. Líder en soluciones para la gestión de Asuntos regulatorios con módulo de dossier para cumplir con el estándar CTD. Una de las empresas principales en soluciones para la vigilancia posterior a la comercialización (farmacovigilancia, toxicovigilancia y cosmetovigilancia) con software que cumple con los estándares actuales, incluido el estándar E2B.

MISIÓN

Guiar a las empresas de salud y bienestar para lograr la excelencia en calidad y seguridad en los procesos regulatorios y de cumplimiento

VISIÓN

Ser un referente en calidad en el segmento de salud y bienestar a través de nuestros productos y servicios

VALORES

Compromiso con la calidad, la seguridad y los plazos; valoración y respeto por nuestros empleados; pasión por la salud. Honrados y transparentes en nuestras relaciones internas y externas

Historia Organex

Nuestro trabajo comenzó en 2006, en una pequeña oficina de la incubadora de la USP. Desde el diseño de nuestro primer software (RAS), el objetivo principal era ofrecer soluciones que entregaran más seguridad y agilidad al segmento regulado.

Desde entonces, hemos invertido en tecnología, hemos madurado procesos y hemos avanzado en una búsqueda continua de mejores productos y servicios. Hoy en día, nuestra actividad se centra en ser uno de los principales socios de las industrias reguladas en Brasil y en el mundo.

INCUBADORA DE USP

El comienzo de un sueño. Desafíos y diseños del primer software Organex

DESARROLLO DE SIS

Compromiso de Organex con el segmento de vigilancia posterior a la comercialización

EQUIPO AMPLIADO

Asistencia de nuevas áreas del sistema de calidad a través de la subcontratación de profesionales

RAS 4

Desarrollo del nuevo sistema de Asuntos regulatorios

DESARROLLO DE RAS

Producción y primeras ventas del producto a multinacionales

INICIO DEL ÁREA DE SERVICIO

Inicio de los servicios de validación de sistemas informatizados

NUEVA IDENTIDAD VISUAL

Organex se renueva. Nueva identidad visual y mejora de la comunicación

LANZAMIENTO DEL MÓDULO DOSSIER (CTD) Y EL MÓDULO E2B SIS

Hito en el área de software, ya que hoy cumplimos con los requisitos de las normas brasileñas e internacionales.

INCUBADORA DE USP

El comienzo de un sueño. Desafíos y diseños del primer software Organex

DESARROLLO DE RAS

Producción y primeras ventas del producto a multinacionales

DESARROLLO DE SIS

Compromiso de Organex con el segmento de vigilancia posterior a la comercialización

INICIO DEL ÁREA DE SERVICIO

Inicio de los servicios de validación de sistemas informatizados

EQUIPO AMPLIADO

Asistencia de nuevas áreas del sistema de calidad a través de la subcontratación de profesionales

NUEVA IDENTIDAD VISUAL

Organex se renueva. Nueva identidad visual y mejora de la comunicación

RAS 4

Desarrollo del nuevo sistema de Asuntos regulatorios

LANZAMIENTO DEL MÓDULO DOSSIER (CTD) Y EL MÓDULO E2B SIS

Hito en el área de software, ya que hoy cumplimos con los requisitos de las normas brasileñas e internacionales.

Dónde estamos

Salud y bienestar en Organex

En Organex, la salud y el bienestar son más que cuestiones de trabajo, tener una vida equilibrada es parte de nuestra rutina. Por ello, animamos a nuestro equipo a adoptar hábitos saludables que aporten más placer, movilidad y calidad de vida a sus rutinas.

Además, patrocinar eventos, apoyar a los atletas y promover iniciativas que estén en línea con nuestros valores también forma parte de nuestra forma de ser. Así como creemos en el papel fundamental del ejercicio para una vida mejor, estamos convencidos de que juntos podemos alcanzar nuevos logros.

Determinación, compromiso y avance: este es nuestro camino y la realidad que buscamos vivir.

Testimonios

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