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Para áreas del sistema de calidad
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RAS
Software de gestión de asuntos regulatorios y el módulo Dossier (CTD)
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Quiénes somos

Empresa brasileña con alcance internacional, presente en más de diecinueve países, con casi dos décadas operando en industrias reguladas (farmacéutica, cosmética, productos médicos, gases medicinales, alimentos, desinfectantes, entre otras), con un sólido y reconocido crecimiento en el mercado por la calidad de productos y servicios.

Somos líder en las áreas de sistemas de calidad, principalmente en las actividades relacionadas con validaciones (sistemas, limpieza y proceso), calificaciones (equipamientos y térmicas), calificación de infraestructura de TI y auditorías en proveedores de software y servicios.

Líder en soluciones para la gestión de Asuntos regulatorios con módulo de dossier para cumplir con el estándar CTD

Una de las empresas principales en soluciones para seguimiento posterior a la comercialización (farmacovigilancia, toxicovigilancia y cosmetovigilancia) con software que cumple con los estándares actuales, incluyendo el estándar E2b

Nuestras soluciones

RAS4

RAS es nuestro software para el área de Asuntos regulatorios, ofrece una gestión completa para la industria, es un software web, que se puede acceder en cualquier ubicación.

SIS

SIS es nuestro software para el área de Gestión de eventos adversos para farmacovigilancia. Permite registrar, evaluar y monitorear eventos adversos relacionados con el uso de medicamentos, cosméticos y productos para la salud.

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Dónde estamos

Desde 2006, cada elección de nuestro equipo para cuidar la calidad, la seguridad, la integridad y la trazabilidad nos ha acercado a este logro: hemos llegado a 19 países.

Estamos en las Américas (Norte, Central y Sur), Oriente Medio y Europa. Somos brasileños y nuestras soluciones satisfacen necesidades globales, no renunciamos a la calidad y buscamos cada vez más tecnología e innovación. ¡Somos Organex!

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