Consultorias
para as áreas do sistema DA QUALIDADE
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RAS
Software de Gestão de Assuntos Regulatórios e o Módulo Dossiê (CTD)
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Quem Somos

Empresa 100% nacional com quase duas décadas atuando nas indústrias reguladas (Farmacêuticas, Cosméticos, Produtos Médicos, Gases Medicinais, Alimentos, Saneantes, entre outros), com crescimento sólido e reconhecida no mercado pela qualidade dos produtos e serviços

Somos referência no atendimento das áreas do sistema da Qualidade, principalmente nas atividades referentes as Validações (Sistemas, Limpeza e Processo), Qualificações (Equipamentos e térmicas), Qualificação de infraestrutura da TI e Auditorias em fornecedores de Software e Serviços

Líder em soluções para gestão de Assuntos Regulatórios com módulo de dossiê para atendimento do padrão CTD

Uma das principais em solução para Vigilância Pós-comercialização (Farmacovigilância, Tóxicovigilância e Cosmetovigilância) com software aderente as normas vigentes, inclusive atendendo ao padrão E2B

Nossas Soluções

RAS4

O RAS é nosso software para a área de Assuntos Regulatórios, oferece uma gestão completa para indústrias nacionais e multinacionais, podendo ser acessado on-line em qualquer local.

SIS

O SIS é nosso software para a área de Gestão de Relatos de Farmacovigilância. Ele permite registrar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos, cosméticos e produtos para saúde.

Saiba mais sobre a Organex

Onde estamos

Desde 2006, cada escolha do nosso time em se preocupar com a qualidade, segurança, integridade e rastreabilidade nos colocou mais perto dessa conquista: chegamos em 18 países.

Estamos na América do Sul e Central, no Oriente Médio e na Europa. Somos brasileiros, e nossas soluções atendem necessidades globais, não abrimos mão da qualidade e buscamos cada vez mais tecnologia e inovação. Somos Organex!

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