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Presente em mais de 30 países, a Organex atua em parceria com as principais Indústrias renomadas do Setor Farmacêutico e Regulado, além de um ambiente dinâmico e colaborativo, oferecemos salário competitivo e um pacote de benefícios que cuida do seu bem-estar.

Se você busca um lugar onde suas ideias são bem-vindas e o aprendizado é constante, essa é a sua chance de crescer e se desenvolver conosco!

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Analista de Controle de Qualidade Pleno (Físico-Químico - Produto acabado)

Presencial – Taboão da Serra – SP
2º Turno

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Analista de Controle de Qualidade (CQ) Júnior ​

Presencial – Zona Sudoeste/SP
2º Turno

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Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Júnior

Presencial – Itapira/SP
Horário Administrativo

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Analista de Garantia da Qualidade (GQ) Pleno

Presencial – Zona Sudoeste/SP
1º Turno

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Analista de Controle de Qualidade Pleno (Físico-Químico - Produto acabado)

Local e Modelo de Atuação:
Presencial – Taboão da Serra – SP
2º Turno

Requisitos técnicos

• Experiência consolidada em Controle de Qualidade Físico-Químico na indústria farmacêutica;
• Domínio de técnicas instrumentais, especialmente HPLC, CG (GC), UV/Vis, Titulometria e Karl Fischer;
• Vivência em estudos de estabilidade e investigação de desvios;
• Conhecimento dos sistemas Empower, SESuite, Datasul e Pacote Office.

Principais responsabilidades:

• Realizar e revisar análises físico-químicas de produtos acabados;
• Operar e interpretar resultados obtidos por HPLC, CG (GC), UV/Vis, Karl Fischer, IR e tituladores automáticos;
• Conduzir investigações de OOS, OOT, desvios, não conformidades e CAPAs, assegurando análises consistentes e tecnicamente fundamentadas;
• Acompanhar estudos de estabilidade e garantir a conformidade dos registros laboratoriais;
• Atuar no gerenciamento da documentação técnica e dos indicadores da qualidade;
• Apoiar o Sistema de Gestão da Qualidade e o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Treinar e orientar analistas e técnicos do laboratório, promovendo o desenvolvimento técnico da equipe.

Perfil profissional

Buscamos um(a) profissional com sólida capacidade analítica, senso crítico, organização, atenção aos detalhes e boa comunicação técnica. Espera-se ainda experiência na condução de investigações laboratoriais, atuação colaborativa e comprometimento com a melhoria contínua dos processos e com a excelência da qualidade.

Se você possui experiência no segmento farmacêutico e deseja integrar uma equipe comprometida com elevados padrões técnicos e regulatórios, esta pode ser a oportunidade ideal para sua carreira.

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Analista de Controle de Qualidade (CQ) Júnior

Local e Modelo de Atuação:
Presencial – Zona Sudoeste/SP
2º Turno

Formação acadêmica:
Graduação em Farmácia, Química ou áreas correlatas (concluído ou cursando).

Idiomas:
Inglês básico (leitura e escrita técnica).

Soft skills:

  • Análise Crítica: Capacidade de avaliar e interpretar dados de validação de processos e sistemas, identificando possíveis falhas e propondo melhorias para garantir a conformidade com as normas regulatórias e a eficácia dos produtos farmacêuticos.
  • Pensamento Analítico: Habilidade para decompor informações complexas em partes menores e mais gerenciáveis, facilitando a análise e a tomada de decisões baseadas em dados concretos.
  • Resolução de Problemas: Competência para identificar rapidamente problemas em processos de validação e desenvolver soluções práticas e inovadoras, assegurando a continuidade e a qualidade das operações.
  • Organização e gestão do tempo: Capacidade de gerenciar múltiplas tarefas e prioridades de forma eficiente, garantindo que os prazos sejam cumpridos sem comprometer a qualidade do trabalho.
  • Atenção aos detalhes: Habilidade de observar minuciosamente os processos e resultados, assegurando que todos os procedimentos sejam seguidos rigorosamente e que os produtos atendam aos padrões de qualidade estabelecidos.
  • Adaptabilidade: Capacidade de ajustar-se rapidamente a mudanças nos regulamentos, tecnologias e prioridades de negócios, mantendo a eficácia e a qualidade dos processos de validação.
  • Boa comunicação oral e escrita.
  • Proatividade, organização e habilidade para autogerenciamento.
  • Trabalho colaborativo e interface com múltiplas áreas.
 

Conhecimentos técnicos

  • Noção de Legislação vigente de Boas Práticas de Fabricação (BPF) nacional (ANVISA) e internacional (FDA, EMA, WHO, PIC/S).
  • Diferencial: Vivência em ambientes regulados e em auditorias nacionais e internacionais, especificamente na indústria farmacêutica.
 

Principais responsabilidades

  • Realizar a amostragem de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo, produtos acabados e água purificada, seguindo os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), a fim de garantir a qualidade e a rastreabilidade.
  • Movimentar, preparar, identificar e acondicionar adequadamente as amostras, garantindo sua integridade até o momento da análise.
  • Zelar pela limpeza, organização e conservação dos equipamentos, instrumentos e áreas de trabalho, promovendo a manutenção da rotina laboratorial.
  • Preparar soluções padrão e reagentes, indicadoras e fase móvel seguindo as especificações e procedimentos estabelecidos.
  • Executar análises físico-químicas e/ou microbiológicas, como pH, condutividade, densidade, índice de refração, teste de perda por secagem, medições, entre outros, sob supervisão técnica.
  • Preencher registros analíticos, laudos, planilhas e sistemas informatizados com precisão, contemporaneidade e integridade dos dados, em conformidade Boas Práticas de Fabricação e laboratório.
  • Monitorar e registrar condições ambientais (temperatura, umidade, pressão, etc.) nas áreas do laboratório e de amostragem.
  • Separar amostras de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo, produtos acabados e água purificada para enviar aos clientes, terceiros e outra unidade, para a realização de testes físico-químicos e/ou microbiológico, a fim da aprovação e continuidade do processo produtivo.
  • Realizar o controle de data de calibração e/ou qualificação dos instrumentos/equipamentos do laboratório, garantindo atualização contínua e aderência às normas internas e exigências regulatórias
  • Controlar o estoque de reagentes e soluções utilizadas no laboratório, por meio planilhas e sistemas informatizados, visando manter atualizado, evitando a falta ou vencimento do prazo de validade.
  • Organizar e arquivar as documentações geradas no controle de qualidade, visando manter o histórico analítico do insumo farmacêutico ativo.
  • Reunir os resíduos gerados no laboratório, identificá-los e encaminhar ao departamento responsável pela incineração, a fim de cumprir os procedimentos internos e legislação vigente.
  • Reportar imediatamente desvios, resultados fora de especificação (OOS) ou fora de tendência (OOT) ao superior imediato;
  • Digitalizar documentação gerada no controle de qualidade para disponibilizar na rede, a fim de futuras consultas de resultados.
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Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Júnior

Local e Modelo de Atuação:
Presencial – Itapira/SP
Horário Administrativo

Formação acadêmica:
Ensino superior cursando ou completo (Farmácia, Química, Engenharias, TI e áreas correlatas).

Soft skills:

  • Ser detalhista, organizado, proativo e concentrado;
  • Facilidade de trabalho em equipe e boa comunicação.

 

Necessário:

  • Conhecimento das normas de IN 134/2022, RDC 658/2022 e Guia ANVISA 33/2020;
    Vivência em Indústria Farmacêutica, atuação com documentação de Validação de Sistemas ou Garantia da Qualidade;
 
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Analista de Garantia da Qualidade Pleno

Local e Modelo de Atuação:
Presencial – Zona Sudoeste/SP
1º Turno

Formação acadêmica:
Graduação Farmácia, Química, ou áreas correlatas.

Idiomas
Inglês intermediário (leitura e escrita técnica para e-mails e documentos).

Soft skills:

  • Análise Crítica: Capacidade de avaliar e interpretar dados de validação de processos e sistemas, identificando possíveis falhas e propondo melhorias para garantir a conformidade com as normas regulatórias e a eficácia dos produtos farmacêuticos.
  • Pensamento Analítico: Habilidade para decompor informações complexas em partes menores e mais gerenciáveis, facilitando a análise e a tomada de decisões baseadas em dados concretos.
  • Resolução de Problemas: Competência para identificar rapidamente problemas em processos de validação e desenvolver soluções práticas e inovadoras, assegurando a continuidade e a qualidade das operações.
  • Organização e gestão do tempo: Capacidade de gerenciar múltiplas tarefas e prioridades de forma eficiente, garantindo que os prazos sejam cumpridos sem comprometer a qualidade do trabalho.
  • Atenção aos detalhes: Habilidade de observar minuciosamente os processos e resultados, assegurando que todos os procedimentos sejam seguidos rigorosamente e que os produtos atendam aos padrões de qualidade estabelecidos.
  • Adaptabilidade: Capacidade de ajustar-se rapidamente a mudanças nos regulamentos, tecnologias e prioridades de negócios, mantendo a eficácia e a qualidade dos processos de validação.
  • Boa comunicação oral e escrita. 
  • Proatividade, organização e habilidade para autogerenciamento. 
  • Trabalho colaborativo e interface com múltiplas áreas.

 

Principais responsabilidades:

  • Gerenciar o sistema de documentos da empresa, assim como elaborar e revisar os documentos do sistema da qualidade (exemplo, procedimentos operacionais padrão (POPs), Instruções de Fabricação, Instruções de Embalagem, especificações, métodos e etc), assegurando que estejam atualizados e em conformidade com as diretrizes regulatórias e políticas internas da empresa.
  • Gerenciar o sistema de treinamento da empresa, bem como, ministrar as integrações, treinamentos de Boas Práticas de Fabricação e em documentos da qualidade no geral aos colaboradores da empresa, visando padronizar e disseminar os requerimentos da qualidade conforme legislações e procedimentos vigentes.
  • Gerenciar o processo de investigação de desvios, bem como, emitir, investigar e/ou participar do fluxo de revisão de não conformidades, auxiliando nas investigações, identificando as causas e realizando planos de ações de melhorias, visando a rastreabilidade e evitando a recorrência do desvio.
  • Acompanhar os reprocessos produtivos, quando necessário, garantindo que a qualidade do produto seja mantida.
  • Abrir e/ou avaliar o impacto dos Controles de Mudanças (CM’s) do departamento.
  • Elaborar, controlar e participar do fluxo de revisão das análises de risco abertas na empresa com acompanhamento dos planos de ação propostos por elas.
  • Realizar a reconciliação do dossiê Produtivo e do Controle de Qualidade, a fim garantir que todos os requisitos, controles, especificações e métodos estejam sendo cumpridos, garantindo assim que sejam comercializados somente lotes com qualidade, segurança e eficácia.
  • Realizar o controle e gerenciamento do armazenamento das amostras de retenção.
  • Participar e realizar Autoinspeções, apresentando as documentações solicitadas, bem como auditar os setores necessários, solicitando evidências a fim de comprovar os itens de boas práticas de fabricação.
  • Participar de auditorias de clientes e órgãos sanitários, mantendo as documentações organizadas e separando-as conforme solicitado, visando atender o cliente.
  • Realizar visitas às áreas produtivas da empresa, para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, e elaborar relatórios específicos, garantindo a qualidade do produto.
  • Realizar os cadastros de itens produtivos e roteiro de exames no sistema ERP Datasul.

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