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Presente em mais de 30 países, a Organex atua em parceria com as principais Indústrias renomadas do Setor Farmacêutico e Regulado, além de um ambiente dinâmico e colaborativo, oferecemos salário competitivo e um pacote de benefícios que cuida do seu bem-estar.

Se você busca um lugar onde suas ideias são bem-vindas e o aprendizado é constante, essa é a sua chance de crescer e se desenvolver conosco!

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Analista de Qualificação de Equipamentos Pleno

Presencial – Taboão da Serra – SP
Horário administrativo

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Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Júnior

Presencial – Itapira/SP
Horário Administrativo

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Analista de Qualificação de Equipamentos Pleno

Local e Modelo de Atuação:
Presencial – Taboão da Serra – SP
ADM | segunda à sexta das 08:30 às 17:30 horas

Requisitos técnicos

  • Formação superior completa em Engenharia, Farmácia ou áreas correlatas.
  • Experiência em Qualificação de Equipamentos no segmento farmacêutico, cosmético ou áreas reguladas.
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP).
  • Experiência na elaboração e execução de protocolos de QI, QO e QD/QP.
  • Conhecimento em análise de risco aplicada à qualificação.

 

Diferenciais:

  • Experiência com qualificação de utilidades (HVAC, água purificada, vapor limpo, ar comprimido e gases).
  • Conhecimento das normas RDC 658/2022, PIC/S, EU GMP Annex 15 e ISPE Baseline Guides.
  • Experiência em ambientes estéreis.
  • Inglês intermediário para leitura de documentação técnica.

 

Competências desejadas:

  • Organização e atenção aos detalhes.
  • Boa comunicação verbal e escrita.
  • Capacidade analítica e senso crítico.
  • Proatividade e autonomia.
  • Facilidade para trabalhar em equipe e relacionamento com clientes.

 

Principais responsabilidades:

  • Elaborar, revisar e executar protocolos de Qualificação de Instalação (QI), Qualificação de Operação (QO) e Qualificação de Desempenho (QD/QP).
  • Elaborar relatórios de qualificação e demais documentos do ciclo de validação.
  • Realizar levantamentos técnicos e avaliações de impacto GxP.
  • Participar de análises de risco relacionadas a equipamentos e utilidades.
  • Executar testes em campo e acompanhar atividades de comissionamento e FAT/SAT quando aplicável.
  • Avaliar desvios, controles de mudança e ações corretivas relacionadas aos equipamentos qualificados.
  • Garantir a rastreabilidade documental e o cumprimento dos procedimentos internos e requisitos regulatórios.
  • Atuar em conjunto com áreas de Engenharia, Produção, Garantia da Qualidade, Validação e fornecedores.

 

Se você possui experiência no segmento farmacêutico e deseja integrar uma equipe comprometida com elevados padrões técnicos e regulatórios, esta pode ser a oportunidade ideal para sua carreira.

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Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Júnior

Local e Modelo de Atuação:
Presencial – Itapira/SP
Horário Administrativo

Formação acadêmica:
Ensino superior cursando ou completo (Farmácia, Química, Engenharias, TI e áreas correlatas).

Soft skills:

  • Ser detalhista, organizado, proativo e concentrado;
  • Facilidade de trabalho em equipe e boa comunicação.

 

Necessário:

  • Conhecimento das normas de IN 134/2022, RDC 658/2022 e Guia ANVISA 33/2020;
    Vivência em Indústria Farmacêutica, atuação com documentação de Validação de Sistemas ou Garantia da Qualidade;
 

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