SERVIÇOS DE VALIDAÇÃO
Validação de Sistemas Computadorizados
Prover evidências documentadas de que os sistemas computadorizados com impacto BPx cumprem o propósito para o qual foram projetados, garantindo a segurança, rastreabilidade e integridade dos dados, a qualidade do produto e segurança do consumidor.
Apoiamos na:
• Estruturação da área de validação de sistemas;
• Mapeamento e elaboração de requisitos do usuário;
• Validação de sistemas de informação;
• Validação de sistemas de automação;
• Validação de planilhas eletrônicas;
• Qualificação de fornecedor de sistemas e serviços;
• Gap Assessment de software BPx;
• Elaboração de Especificações Funcional e Técnica;
• Treinamentos;
• Alocação de profissionais.
Validação de Processos
Evidência documentada que atesta que um processo específico produzirá um produto de forma consistente, que cumpra com as especificações pré-definidas e características de qualidade, durante todas as etapas do seu ciclo de vida.
Apoiamos na:
Validação de processo
Alocação de profissionais
* No caso de novos produtos, a conclusão da validação deve ser realizada antes da sua comercialização, assim como novos processos e processos vigentes que sofreram alterações de impacto.
Validação de Limpeza
Evidência documentada que comprove que os procedimentos de limpeza removem resíduos a níveis pré-determinados de aceitação, levando em consideração fatores como: tamanho de lote, dosagem, dados toxicológicos, solubilidade e área de contato do equipamento com o produto.
Apoiamos na:
Validação de limpeza
