Olhar a tecnologia pela tecnologia não faz sentido. É nesse lugar que ideias se perdem ou, pior, perde-se tempo com algo que não é útil. A tecnologia existe para as pessoas; não o contrário – destaca Kleber Costa, diretor administrativo da Organex.

Existe um momento curioso na história da regulação farmacêutica que aconteceu nos anos 1990. As principais agências do mundo (que por décadas haviam construído seus próprios sistemas, seus próprios formulários, suas próprias exigências) sentaram juntas com a indústria e decidiram que o caos não estava servindo a ninguém.

Quando uma empresa farmacêutica olha para um mercado global, ela está lidando com dezenas de agências regulatórias. Mas por trás dos processos, prazos e exigências de cada uma, existe uma base comum que ficou cada vez mais sólida nas últimas décadas.