Validação de sistemas
Referência no sistema da qualidade, com destaque para validação de sistemas e qualificação de equipamentos
Mais de 30 profissionais qualificados e atualizados dentro das exigências do mercado
Vasta experiência no dia a dia das indústrias e seus processos
Além de apoiar as indústrias, também utilizamos nosso conhecimento para ajudar desenvolvedores de software, operadores logísticos e outras diversas frentes que prestam serviços para o segmento regulado.
Desde o primeiro contato, cada cliente recebe um atendimento personalizado com profissionais que conhecem os processos e as necessidades imprescindíveis do mercado. Toda nossa equipe está focada em fornecer serviços e produtos de qualidade e ser uma extensão do seu time.
Vantagens exclusivas Organex
- Experiência internacional em projetos de validação de sistemas
- Estados Unidos, México, Panamá, Suíça, Emirados Árabes, entre outros
- Mais de 2000 projetos realizados
- 100% de aprovação sem restrições em auditorias nacionais e internacionais
- Frente específica para alocação de profissionais focados no sistema da qualidade com apoio dos nossos especialistas
- Qualificação de infraestrutura da TI
Atendemos as principais indústrias do segmento regulado:
- Indústrias farmacêuticas
- Farmoquímicas
- Produtos médicos e hospitalares
- Cosméticos
- Gases medicinais
- Veterinária
O que fazemos
A Organex atua diretamente na validação de sistemas em todo o processo produtivo. Oferecemos soluções em:
- Estruturação da área de validação de sistemas;
- Mapeamento e elaboração de requisitos do usuário;
- Validação de sistemas de informação;
- Validação de sistemas de automação;
- Validação de planilhas eletrônicas;
- Qualificação de infraestrutura da TI;
- Qualificação de fornecedor de sistemas e serviços;
- Gap Assessment de software BPx;
- Elaboração de Especificações Funcional e Técnica;
- Treinamentos;
- Alocação de profissionais.
Quer saber como podemos auxiliar sua empresa?
A validação de sistemas computadorizados
A indústria das ciências da vida, junto com a biomedicina e a indústria farmacêutica, são essenciais para a sociedade. Por isso, precisam passar constantemente por uma validação de sistemas para garantir a segurança, rastreabilidade e integridade dos dados, a qualidade do produto e segurança do consumidor.
O processo de validação de sistemas computadorizados existe para que todo o sistema da indústria seja rigorosamente documentado e testado e a qualidade do sistema, dos equipamentos e do processo produtivo seja comprovada.
A validação de sistemas informatizados analisa:
- Rastreabilidade dos lotes;
- Armazenamento;
- Transporte;
- Softwares e dados;
- Equipamentos e infraestrutura;
- Planejamento da produção;
- Cumprimento das exigências dos orgãos reguladores (ANVISA, FDA, AEM);
- Boas práticas, e
- Controle de qualidade.
Vantagens da validação de sistemas computadorizados
- Oportunidades de melhoria dos produtos
- Controle de qualidade assertivo
- Melhor aproveitamento dos sistemas e equipamentos
- Economia de recursos
- Organização de dados importantes
- Redução de riscos
- Redução de erros
