A ORGANEX

Somos uma empresa 100% nacional com quase duas décadas atuando nas indústrias reguladas (Farmacêuticas, Cosméticos, Produtos Médicos, Gases Medicinais, Alimentos, Saneantes, entre outros), com crescimento sólido, e reconhecida no mercado pela qualidade dos produtos e serviços.

Referência no atendimento das áreas do sistema da Qualidade, principalmente nas atividades referentes as Validações (Sistemas, Limpeza e Processo), Qualificações (Equipamentos e térmicas), Qualificação de infraestrutura da TI e Auditorias em fornecedores de Software e Serviços.

Líder em soluções para gestão de Assuntos Regulatórios com módulo de dossiê para atendimento do padrão CTD.

Uma das principais empresas em solução para Vigilância Pós-comercialização (Farmacovigilância, Tóxicovigilância e Cosmetovigilância) com software aderente as normas vigentes, inclusive atendendo ao padrão E2B.

Missão

Conduzir as empresas de saúde e bem-estar a atingirem excelência em qualidade e segurança nos processos regulatórios e de conformidade

Visão

Ser referência em qualidade no segmento de saúde e bem-estar através dos nossos produtos e serviços

Valores

Compromisso com qualidade, segurança e prazos; Valorização e respeito com os nossos colaboradores; Apaixonados por saúde. Honestos e transparentes em nossas relações internas e externas

História Organex

Nossos trabalhos começaram em 2006, em uma pequena sala da incubadora da USP. Desde o projeto do nosso primeiro software (RAS), o principal objetivo era oferecer soluções que entregassem mais segurança e agilidade para o segmento regulado.

Desde então, investimos em tecnologia, amadurecemos processos, e avançamos em uma busca contínua por produtos e serviços cada vez melhores. Hoje, nossa atuação é centralizada em ser um dos principais parceiros das indústrias reguladas nacionais e globais.

Saiba Mais:

INCUBADORA DA USP

Início de um sonho. Desafios e desenhos do primeiro software Organex

DESENVOLVIMENTO DO SIS

Engajamento da Organex com o segmento de vigilância pós comercialização

EQUIPE ESTENDIDA

Atendimento de novas áreas do sistema da qualidade através de alocação de profissionais

RAS 4

Desenvolvimento do novo sistema de Assuntos regulatórios

Detecção de duplicidade de relatos

Nova função no SIS garante mais confiabilidade na análise e tratamento de dados na farmacovigilância

DESENVOLVIMENTO DO RAS

Produção e primeiras vendas do produto para multinacionais

START DA ÁREA DE SERVIÇOS

Início dos serviços de validação de sistemas computadorizados

NOVA IDENTIDADE VISUAL

A Organex ganha vida. Nova identidade visual e melhoria na comunicação

LANÇAMENTO DO MÓDULO DE DOSSIÊ (CTD) E MÓDULO E2B SIS

Marco na área de software, pois hoje atendemos as exigências de normas nacionais e globais. Agora em expansão de atuação a nível internacional

INCUBADORA DA USP

Início de um sonho. Desafios e desenhos do primeiro software Organex

DESENVOLVIMENTO DO RAS

Produção e primeiras vendas do produto para multinacionais

DESENVOLVIMENTO DO SIS

Engajamento da Organex com o segmento de vigilância pós comercialização

START DA ÁREA DE SERVIÇOS

Início dos serviços de validação de sistemas computadorizados

EQUIPE ESTENDIDA

Atendimento de novas áreas do sistema da qualidade através de alocação de profissionais

NOVA IDENTIDADE VISUAL

A Organex ganha vida. Nova identidade visual e melhoria na comunicação

RAS 4

Desenvolvimento do novo sistema de Assuntos regulatórios

LANÇAMENTO DO MÓDULO DE DOSSIÊ (CTD) E MÓDULO E2B SIS

Marco na área de software, pois hoje atendemos as exigências de normas nacionais e globais. Agora em expansão de atuação a nível internacional

Detecção de duplicidade de relatos

Nova função no SIS garante mais confiabilidade na análise e tratamento de dados na farmacovigilância

Premiações

Quality Latin American

2º colocado:
Sindusfarma 2022

Categorias:
• Prestação de serviços para controle de qualidade
• Prestação de serviços para produto

1º colocado:
Sindusfarma 2021

Categoria:
Prestação de serviços para produto

2º colocado:
Sindusfarma 2021

Categoria:
Prestação de serviços para controle de qualidade

The Winner 2019

2º colocado:
Sindusfarma 2018

Categoria:
Prestação de serviços para controle de qualidade e produção

Onde estamos

Saúde e Bem Estar na Organex

Na Organex, saúde e bem estar são mais do que questões de trabalho, ter uma vida equilibrada faz parte da nossa rotina. Por isso, nós incentivamos nosso time a adotar hábitos saudáveis que tragam mais prazer, mobilidade e qualidade de vida para suas rotinas. Nós também reforçamos temas importantes de saúde e participamos de campanhas nacionais, como Maio Laranja, Outubro Rosa e Novembro Azul.

Além disso, patrocinar eventos, apoiar atletas e promover iniciativas que estejam de acordo com nossos valores também faz parte do nosso jeito de ser. Assim como acreditamos no papel fundamental do exercício para uma vida melhor, temos a convicção de que juntos, podemos alcançar novas conquistas.

Saiba Mais:

Determinação, comprometimento e avanço: esse é o nosso jeito e essa realidade que buscamos viver.

Depoimentos

Experiência fantástica! O retorno às dúvidas e demais suportes ocorriam em tempo surpreendentemente rápido. Nada a reclamar.
− Angelo Maximo BatistaBio-Manguinhos / Fiocruz
Como em todos os projetos, a Organex sempre dispõe de um ótimo atendimento e qualidade no serviço.
− Estevan FernandesBeiersdorf
Avalio [o atendimento da Organex] como muito positivo. O time foi acessível e muito profissional, sempre se mostrando parceiro para atender as necessidades da nossa empresa.
− Renata DelavyNestlé
A Organex sempre presta um trabalho impecável e confiamos neles 100%. O atendimento durante as validações é sempre pronto e a documentação final muito completa.
− Stefania de Azevedo Fraletti Novo Nordisk
Sempre bem atendidos e no prazo prometido.
− Carolina CasadoAccord
A Organex tem realizado um trabalho profissional, objetivo e de acordo com as normas internacionais atuais.
− Monica Garcia AllenNovo Nordisk Panamá
Gostaria de agradecer o serviço, suporte e principalmente, a parceria para a validação do Chemstation UV que foi feita nesse final de ano. Mesmo pedindo ajuda em cima da hora a Organex se prontificou a nos suportar nessa importante ação e é de parceiros assim que precisamos e com quais contamos para continuar nossa jornada no mercado.
− Renato PavaniBlau
Ficamos bem satisfeitos com o modelo da Organex. A equipe se mostrou sempre aberta as nossas necessidades e restrições se preocupando em adaptar a ferramenta mais próximo da nossa realidade. A profissional que nos atendeu e deu todo o suporte sempre foi muito atenciosa objetiva e prestativa durante todo o processo. Durante todo o processo tivemos todas as expectativas e prazos alinhados e flexibilizando o cronograma conforme nossa rotina interna. Em relação ao projeto e produto estamos bem satisfeitos com o resultado até agora, pois o time da Organex tentou ao máximo atender as necessidades da indústria de alimentos e sempre propôs alternativas que facilitassem o nossos trabalho. Embora ainda estejamos na fase de aplicação e adaptação da ferramenta estamos satisfeitos com o projeto e indicaríamos para outras indústrias.
− MarinaDanone
Acompanhei diversos projetos junto à Organex onde tanto os gestores como os analistas apresentam ótimo conhecimento técnico e comprometimento com o negócio. Com certeza, estes projetos foram ótimos aprendizados como também troca de experiências, agradeço à empresa pelo suporte de sempre.
− Estevan FiglioliaEurofarma
A Criogênesis é pioneira em São Paulo na coleta de células-tronco de sangue de cordão. Fomos submetidos a uma auditoria pela AABB (Associação Americana de Bancos de Sangue). Trata-se de um Programa de Acreditação Internacional específico para Bancos de Sangue, o qual verificou e aprovou, entre outros parâmetros, a documentação de Validação de Sistemas Computadorizados "PREMIER", programa esse desenvolvido exclusivamente pela Criogênesis para dar suporte a suas operações. Agradecemos o trabalho e parceria da Organex que nos auxiliou desde interações e orientações para elaboração das documentações e adequações do sistema conforme CFR 21 part 11, normas nacionais e para atendimento da AABB e elaborações e execuções das documentações de validação de sistemas.
− Dr. Luiz Cesar EspirandelliCriogênesis
Agradeço imensamente o trabalho realizado por toda a equipe Organex. A gestão do projeto, documentações e encontros presenciais foram de grande valia para aprendizado de toda a equipe Hipolabor. A documentação de validação já foi apresentada em inspeção sanitária e foi elogiada, não somente pela organização das informações como também pela qualidade do trabalho e atendimento às normas. Novos projetos virão!
– Fabiana TavaresHipolabor
A gestão do projeto foi muito boa, com datas e expectativas realistas, seguindo à risca as diretrizes de integridade de dados.
– Mariana Lepri de OliveiraDaiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda
Obrigada pelo comprometimento com os nossos prazos e ótimo atendimento.
– Daniela Lemes do ValeO Boticário
Gostaria de agradecer a Organex por todo o apoio e suporte excepcionais ao longo de todo o projeto de validação das melhorias no sistema ERP SAP. Parabenizo pelo excelente trabalho e obrigada por nos atender dentro de um prazo tão curto.
- Raquel CunhaBeiersdorf
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