MURAL DE VAGAS
No momento não há vagas abertas
Caso seu perfil profissional se encaixe no nosso escopo de atuação, preencha o formulário abaixo e seu currículo será direcionado para nosso processo de seleção para futuras vagas:
Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Júnior | 1 Vaga
Local e Modelo de Atuação:
- Presencial – Campinas, SP
Requisitos:
- Graduação em Farmácia, Engenharias e/ou TI
Habilidades requeridas:
- Organização;
- Colaboração;
- Forte capacidade de comunicação, trabalho em equipe e gestão de relacionamentos.
Conhecimentos requeridos:
- Conhecimento em normas como RDCs, 658 de 2022, IN nº 134 e 138 de 30 de 2022, Guia de VSC da Anvisa e GAMP 5;
- Conhecimento nas atividades e documentação necessárias para Validação de Sistemas e/ou Qualificação de Equipamentos;
- Inglês (leitura).
Conhecimentos desejáveis:
- Experiência com Revisão Periódica de Qualificação e Validação.
Pessoa Desenvolvedora Pleno | 1 Vaga
Local e Modelo de Atuação:
- Home Office
Requisitos:
- Ensino Superior Cursando ou preferencialmente concluído nas possíveis áreas: Ciência da Computação, Sistemas de Informação, Análise e Desenvolvimento de Sistemas, Matemática, Engenharia da Computação ou áreas correlatas;
- Inglês intermediário (boa comunicação, leitura e escrita).
Habilidades requeridas:
- Flexibilidade;
- Capacidade de Escuta ativa e senso de inovação;
- Forte capacidade de comunicação, trabalho em equipe e gestão de relacionamentos.
Conhecimentos requeridos:
- Experiencia no desenvolvimento Java/Web, família Spring, banco de dados SQL, metodologias ágeis, GIT e Hibernate;
- Familiaridade com front-end Javascript/JQuery/CSS;
- Conhecimento em AWS;
- Conhecimento em micro serviços será um diferencial.
Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Júnior | 2 Vagas
Local e Modelo de Atuação:
- Presencial com disponibilidade para viagens. Inicialmente atuará em um projeto presencial no Vale do Paraíba – SP, com viagens semanais (indo na segunda-feira antes do expediente e retornando sexta-feira pós expediente).
Requisitos:
- Graduação em Tecnologia da Informação (Sistemas de Informação, Análise de Sistemas, Ciência/Engenharia da Computação etc.), Farmácia, Engenharia ou correlacionadas a indústria de ciências da vida.
Habilidades requeridas:
- Organização;
- Colaboração;
- Forte capacidade de comunicação, trabalho em equipe e gestão de relacionamentos.
Conhecimentos requeridos:
- Domínio nas ferramentas do MS Office;
- ANVISA RDC 658 e IN 134 e 138/2022 (BPF – Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos);
- ANVISA Guia N 33 de Validação de Sistemas Computadorizados;
- ISPE Guide GAMP 5;
- Experiência prévia com atividades em Validação de Sistemas Embarcados em Equipamentos Produtivos e Equipamentos de Laboratório ou Qualificação de Equipamentos.
Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Pleno | 1 Vaga
Local e Modelo de Atuação:
- Presencial com disponibilidade para viagens. Inicialmente atuará em um projeto presencial no Vale do Paraíba – SP, com viagens semanais (indo na segunda-feira antes do expediente e retornando sexta-feira pós expediente).
Requisitos:
- Graduação em Tecnologia da Informação (Sistemas de Informação, Análise de Sistemas, Ciência/Engenharia da Computação etc.), Farmácia, Engenharia ou correlacionadas a indústria de ciências da vida.
Habilidades requeridas:
- Organização;
- Colaboração;
- Forte capacidade de comunicação, trabalho em equipe e gestão de relacionamentos.
Conhecimentos requeridos:
- Inglês: Intermediário/Avançado (leitura, escrita e conversação);
- Domínio nas ferramentas do MS Office;
- ANVISA RDC 658 e IN 134 e 138/2022 (BPF – Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos);
- ANVISA Guia N 33 de Validação de Sistemas Computadorizados;
- ISPE Guide GAMP 5;
- Sólida experiência com atividades em Validação de Sistemas Embarcados em Equipamentos Produtivos e Equipamentos de Laboratório ou Qualificação de Equipamentos.
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | 1 Vaga
Local e Modelo de Atuação:
- 100% Presencial em Guarulhos, SP
Requisitos:
- Graduação em Tecnologia da Informação (Sistemas de Informação, Análise de Sistemas, Ciência/Engenharia da Computação etc.), Farmácia, Engenharia ou correlacionadas a indústria de ciências da vida.
Habilidades requeridas:
- Organização;
- Colaboração;
- Gestão de Equipes;
- Forte capacidade de comunicação, trabalho em equipe e gestão de relacionamentos.
Conhecimentos requeridos:
- Inglês Avançado;
- Experiência em atividades de delineamento e avaliação de estudos toxicológicos necessários para o registro de produtos inovadores, sejam estes medicamentos ou medical devices;
- Conhecimento regulatório de agências internacionais, como FDA, TDA, EMA, entre outros;
- Conhecimento e domínio em regulamentações de produtos inovadores (como RDC Nº 753 de 2022), sejam estes medicamentos sintéticos, fitoterápicos, MIPs, associações de dose fixa e medical devices.
Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior | 1 Vaga
Local e Modelo de Atuação:
- Híbrido – Taubaté e Região – SP
Requisitos:
- Graduação em Tecnologia da Informação (Sistemas de Informação, Análise de Sistemas, Ciência/Engenharia da Computação etc.), Farmácia, Engenharia ou correlacionadas a indústria de ciências da vida;
- Experiência mínima na área de 5 anos.
Habilidades requeridas:
- Gestão de projetos e comunicação com envolvidos;
- Planejamento e estratégia dos serviços VSC / Data integrity;
- Assegurar a manutenção dos documentos e processos da área de Garantida da Qualidade em Tecnologia da Informação;
- Espanhol para comunicação verbal, escrita e leitura;
- Forte capacidade de comunicação, trabalho em equipe, gestão de relacionamento;
- Capacidade de comunicar informações técnicas de maneira clara e simples dentro de um ambiente regulado por Boas Práticas de Fabricação.
Conhecimentos requeridos:
- Domínio nas ferramentas MS Office, MS Visio e MS Project;
- ANVISA RDC 658 e IN 134 e 138/2022 (BPF – Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos);
- ANVISA Guia N 33 de Validação de Sistemas Computadorizados;
- ISPE Guide GAMP 5;
- Validação de Sistemas Computadorizados – VSC (Laboratório – LIMS, ERP, WMS e Planilhas eletrônicas).
Conhecimentos desejáveis:
- ISACA Guide COBIT – IT Governance;
- ITIL, BPM e Gestão de Processos;
- Validação de Sistemas Computadorizados – VSC (Supervisão e Aquisição – SCADA e Produção – MES);
- SINDUSFARMA Guia Qualificações e Validações para a Indústria Farmacêutica;
- ISPE – Guide GAMP – Good Practice Guide: IT Infrastructure Control and Compliance;
- FDA’s (Food and Drug Administration’s) 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures – Scope and Application);
- PIC’s Guide to GMP Data Integrity, FDA, MHRA e GDPR;
- ISO/IEC 27001 (Técnicas de segurança, sistemas de gestão e requisitos).
