MURAL DE VAGAS
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Caso seu perfil profissional se encaixe no nosso escopo de atuação, preencha o formulário abaixo e seu currículo será direcionado para nosso processo de seleção para futuras vagas:
Analista de Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) Sênior | 1 Vaga
Local e Modelo de Atuação:
- Presencial – São Paulo/SP (Zona Sul).
Requisitos:
- Graduação completa ou cursando em Farmácia, Engenharias e/ou TI;
- Inglês Intermediário;
- Disponibilidade para atuação em diferentes horários nos períodos de execução de testes.
Habilidades requeridas:
- Proatividade;
- Organização;
- Concentração e detalhista;
- Comprometimento com os prazos de entrega;
- Forte capacidade de comunicação, trabalho em equipe e gestão de relacionamentos.
Atividades a serem desenvolvidas:
- Validação de sistema MES (Manufacturing Execution System), contemplando:
- Mapeamento de processos com as áreas de Qualidade, TI e Produção;
- Elaboração e revisão de documentação de validação de sistemas computadorizados (PV, URS, EF, ET, Especificação de Interface, AR, QI, QO, QP e Relatórios);
- Sugestão de melhoria de processos, com base em conhecimentos prévios;
- Acompanhamento de testes de QI, QO e QP in-loco;
- Entre outras atividades do setor de validação.
Conhecimentos Desejáveis:
- Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados do tipo MES;
- Conhecimento das regulamentações RDC 658/22, INs 134 e 138/22, ANVISA: Guia nº 33/2020 e ISPE: GAMP 5;
O que oferecemos:
Venha fazer parte de uma equipe inovadora e que valoriza o seu crescimento! Presente em mais de 30 países, a Organex atua em parceria com as principais Indústrias renomadas do Setor Farmacêutico e Regulado, além de um ambiente dinâmico e colaborativo, oferecemos salário competitivo e um pacote de benefícios que cuida do seu bem-estar. Se você busca um lugar onde suas ideias são bem-vindas e o aprendizado é constante, essa é a sua chance de crescer e se desenvolver conosco!
Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior | 1 Vaga
Local e Modelo de Atuação:
- Presencial – Região de Campinas/SP
- 2º turno.
Requisitos:
- Ensino superior completo (Farmácia, Química e áreas correlatas);
- Experiência com elaboração de protocolos e relatórios de validação e de estabilidade.
- Vivência com técnicas cromatográficas (HPLC, CG, LC-MS, ICP-MS) e espectrofotometria (UV/Vis).
- Conhecimento em legislação sanitária aplicável (RDC 31/ RDC 964/ RDC 166/RDC 843/RDC 318/2019, ICH Q1A a Q1F, entre outras).
Habilidades requeridas:
- Colaboração e boa atuação em equipe
- Adaptabilidade
- Organização e gestão de prazos
- Boa comunicação oral e escrita
- Atenção aos detalhes e pensamento crítico
Atividades a serem desenvolvidas:
- Validar métodos conforme RDC 166.
- Avaliar e interpretar dados de estabilidade, elaborando relatórios técnicos e pareceres.
- Responsável por validar e aplicar métodos analíticos validados ou em desenvolvimento para suporte a estudos de estabilidade de protótipos e estudo de estabilidade oficial para lote piloto, contribuindo com a equipe de P&D e garantindo a qualidade e a integridade dos resultados.
- Planejar, executar e acompanhar estudos de estabilidade ultracelerada, acelerada, longa duração e intermediária para alimentos e medicamentos, tanto para protótipo quanto para lote piloto, conforme ICH e legislação vigente (ANVISA, FDA, EMA).
- Avaliar métodos analíticos (HPLC, CG, UV, titulometria, etc.) em desenvolvimento durante a análise de produtos em estudo de estabilidade.
- Avaliar criticamente métodos desenvolvidos.
- Avaliar criticamente os resultados obtidos para protótipos e apresentar recomendações para o time de desenvolvimento farmacotécnico.
- Executar análises físico-químicas de matérias-primas e produtos acabados em diferentes tempos de estudo.
- científicos.
- Conduzir investigações analíticas e estudos de degradação forçada (stress testing).
- Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e normas de qualidade vigentes.
- Manter registros completos e organizados de acordo com os requisitos de Data Integrity.
- Suportar auditorias internas e externas.
- Suportar técnicos, estagiários, analistas (Junior e Pleno).
Conhecimentos Desejáveis:
- Conhecimento técnico para orientação de outros profissionais e investigação em casos de métodos não estarem reproduzindo a necessidade. Revisão de documentos / atividades realizadas por outros profissionais.
- Conhecimento de validação de métodos analíticos.
O que oferecemos:
Venha fazer parte de uma equipe inovadora e que valoriza o seu crescimento! Presente em mais de 30 países, a Organex atua em parceria com as principais Indústrias renomadas do Setor Farmacêutico e Regulado, além de um ambiente dinâmico e colaborativo, oferecemos salário competitivo e um pacote de benefícios que cuida do seu bem-estar. Se você busca um lugar onde suas ideias são bem-vindas e o aprendizado é constante, essa é a sua chance de crescer e se desenvolver conosco!
Analista de Estabilidade Pleno | 1 Vaga
Local e Modelo de Atuação:
- Presencial – Região de Campinas/SP
- 2º turno
Requisitos:
- Ensino superior completo (Farmácia, Química e áreas correlatas);
- Vivência em indústrias reguladas (como farmacêutica);
- Conhecimento em normas ANVISA como: RDC 318/2019, RDC 964/2025 e ICH Q1A a Q1F.
Habilidades requeridas:
- Atenção aos detalhes e pensamento crítico;
- Organização e gestão de prazos;
- Boa comunicação oral e escrita;
- Proatividade e trabalho em equipe.
Atividades a serem desenvolvidas:
- Análises de teor, impurezas, perfil de dissolução e solventes;
- Planejamento, execução e acompanhamento estudos de estabilidade ultracelerada, acelerada, longa duração e intermediária para alimentos, medicamentos / medicamento específico, suplemento alimentar e/ou dispositivo médico, tanto para protótipo quanto para lote piloto, conforme ICH e legislação vigente (ANVISA, FDA, EMA);
- Análise de protótipos de bancada e reporte de resultados em apresentações para a equipe farmacotécnica e de desenvolvimento de método, com o objetivo de avaliar criticamente o estado do produto em desenvolvimento e o estado do método desenvolvido com o medicamento referência;
- Operação dos equipamentos: HPLC, CG, LC-MS, ICP-MS, UV/Vis;
- Elaboração de protocolo e relatório de estabilidade e realização de cálculos estatísticos.
Conhecimentos Desejáveis:
- Experiência em Controle de Qualidade em indústrias farmacêuticas.
O que oferecemos:
Venha fazer parte de uma equipe inovadora e que valoriza o seu crescimento! Presente em mais de 30 países, a Organex atua em parceria com as principais Indústrias renomadas do Setor Farmacêutico e Regulado, além de um ambiente dinâmico e colaborativo, oferecemos salário competitivo e um pacote de benefícios que cuida do seu bem-estar. Se você busca um lugar onde suas ideias são bem-vindas e o aprendizado é constante, essa é a sua chance de crescer e se desenvolver conosco!
Analista de Recursos Humanos | 1 Vaga
Local e Modelo de Atuação:
- Híbrido – São Paulo/SP
Requisitos:
- Ensino superior completo (Administração, Gestão de Recursos Humanos, Contabilidade e área correlatas);
- Experiência anterior em RH, principalmente em Recrutamento e Seleção;
- Conhecimento de departamento pessoal.
Habilidades requeridas:
- Atenção aos detalhes e pensamento crítico;
- Criatividade;
- Boa comunicação oral e escrita;
- Empatia e escuta ativa
- Organização, proatividade e habilidade para lidar com múltiplas demandas
- Proatividade e trabalho em equipe.
Atividades a serem desenvolvidas:
- Gerir os processos de Recrutamento e seleção, desde aberturas de vagas, triagem, recrutamento, condução de entrevistas e seleção de candidatos;
- Criação e divulgação de endomarketing;
- Processos de admissão;
- Processos de integração – interno e externos;
- Controle de Segurança e saúde;
- Gestão de benefícios.
- Demais demandas de RH.
Conhecimentos Desejáveis:
- Experiência em R&S por competência.
O que oferecemos:
Venha fazer parte de uma equipe inovadora e que valoriza o trabalho em equipe e o desenvolvimento! Presente em mais de 30 países, a Organex atua em parceria com as principais Indústrias renomadas do Setor Farmacêutico e Regulado, além de um ambiente dinâmico e colaborativo, oferecemos salário competitivo e um pacote de benefícios que cuida do seu bem-estar e um ambiente de trabalho acolhedor. Se você busca um lugar onde suas ideias são bem-vindas e o aprendizado é constante, essa é a sua chance de fazer parte do time referência em qualidade!
