¿Qué es SIS?
SIS es nuestro software para el área de Gestión de informes y Farmacovigilancia. Permite registrar, evaluar y monitorear eventos adversos reportados por profesionales de la salud, autoridades reguladoras y consumidores.
Evaluar la causalidad utilizando algoritmos como Naranjo y Karch & Lasagna
Registrar la evolución del tratamiento y exportar informes a XML en formato E2B permitiendo el envío.
Clasificar eventos, enfermedades relacionadas e indicación del producto a través del diccionario MedDRA.
Obtener informes e indicadores que apoyan la mejora de productos y procesos.
• Registro de informes espontáneos de profesionales sanitarios, consumidores o entidades reguladoras, informes bibliográficos, estudios clínicos y bioequivalencia;
• Registro de relatos, datos de pacientes, informe, productos sospechosos y concomitantes, enfermedades asociadas, exámenes y eventos adversos (reacciones adversas, desvíos de calidad, ineficacia, uso incorrecto, intoxicaciones, entre otros);
• Posibilidad de registrar datos de embarazo cuando corresponda e inserción de accesorios y tareas;
• Envío de notificaciones y alertas sobre plazos y fechas, como plazo de notificación a la entidad reguladora, realización de seguimientos (follow-ups), entre otros;
• Análisis de causalidad mediante algoritmos de Naranjo y Karch & Lasagna;
• Registro de la evolución del paciente en relación a la reacción adversa.
• Clasificación de efectos adversos, enfermedades e indicaciones para el uso del producto utilizando el diccionario MedDRA;
• Exportación de informes XML en formato E2B R3;
• Emisión de informes estándar como CIOMS y ficha completa del caso;
• Publicación de informes e indicadores sobre informes y eventos adversos;
• Gestión de archivos E2B emitidos, presentados y cancelados;
• Integración con otros sistemas corporativos como SAC, CRM y ERP.
