Quiénes somos
Empresa brasileña con alcance internacional, presente en veintiseis países, con casi dos décadas operando en industrias reguladas (farmacéutica, cosmética, productos médicos, gases medicinales, alimentos, desinfectantes, entre otras), con un sólido y reconocido crecimiento en el mercado por la calidad de productos y servicios.
Somos líder en las áreas de sistemas de calidad, principalmente en las actividades relacionadas con validaciones (sistemas, limpieza y proceso), calificaciones (equipamientos y térmicas), calificación de infraestructura de TI y auditorías en proveedores de software y servicios.
Líder en soluciones para la gestión de Asuntos regulatorios con módulo de dossier para cumplir con el estándar CTD
Una de las empresas principales en soluciones para seguimiento posterior a la comercialización (farmacovigilancia, toxicovigilancia y cosmetovigilancia) con software que cumple con los estándares actuales, incluyendo el estándar E2b
Nuestras soluciones
RAS4
RAS es nuestro software para el área de Asuntos regulatorios, ofrece una gestión completa para la industria, es un software web, que se puede acceder en cualquier ubicación.
SIS
SIS es nuestro software para el área de Gestión de eventos adversos para farmacovigilancia. Permite registrar, evaluar y monitorear eventos adversos relacionados con el uso de medicamentos, cosméticos y productos para la salud.
Más información sobre Organex
Dónde estamos
Desde 2006, cada decisión tomada por nuestro equipo para centrarse en la calidad, la seguridad, la integridad y la trazabilidad nos ha acercado a este logro: hemos llegado a 77 países de 3 continentes.
Estamos en América (Norte, Centro y Sur), Europa, Asia y África. Somos brasileños y nuestras soluciones responden a necesidades globales, no renunciamos a la calidad y buscamos cada vez más tecnología e innovación. ¡Somos Organex!
Clientes
Testimonios
"He acompañado varios proyectos con Organex donde tanto gerentes como analistas tienen un gran conocimiento técnico y compromiso con el negocio. Con seguridad, estos proyectos fueron un gran aprendizaje, así como el intercambio de experiencias, agradezco a la empresa por el soporte de siempre."
"Estoy inmensamente agradecida por el trabajo realizado por todo el equipo de Organex. La gestión del proyecto, la documentación y las reuniones presenciales fueron de gran valor para el aprendizaje de todo el equipo de Hipolabor. La documentación de validación ya ha sido presentada en inspección sanitaria y fue elogiada, no solo por la organización de la información, sino también por la calidad del trabajo y el cumplimiento de las normas. ¡Vendrán nuevos proyectos!"
"Hay varios proyectos, algunos ya terminados y otros en progreso, en los que hemos podido contar con la colaboración de Organex. Considero a Organex un gran socio para ayudarnos a superar los desafíos diarios de una industria tan crítica como las ciencias de la vida. Con gran profesionalidad y puntualidad, sus profesionales, técnicamente diferenciados en el mercado, se comprometen con el desarrollo del proyecto y los resultados siempre han sido muy buenos. Con toda seguridad, consideraremos a Organex para futuros proyectos y no tenemos la intención de dejar de lado esta asociación."
"La gestión del proyecto fue muy buena, con fechas y expectativas realistas, siguiendo estrictamente las pautas de integridad de datos."