¿Qué es
RAS4?
RAS es nuestro software para el área de Asuntos regulatorios, líder en el mercado brasileño, presente en 77 países y 3 continentes. Ofrece una gestión completa para la industria y se puede acceder en cualquier ubicación.
Para satisfacer todas las demandas del área, además de la gestión de la información regulatoria y sus indicadores, el software cuenta con el módulo de dossier. Así, los gestores pueden obtener indicadores y alertas en tiempo real para mitigar el riesgo regulatorio de incumplir plazos importantes como la presentación de renovaciones.
Solución completa
Fácil implementación
Uso
intuitivo
Excelente costo-beneficio
RAS4
Gestión de Asuntos regulatorios
Nuestros clientes tienen un amplio conjunto de herramientas y funciones, con fácil acceso a la información y búsqueda simplificada. La flexibilidad del sistema también gana protagonismo: es posible crear nuevos campos, sin realizar actualizaciones ni llevar a cabo proyectos de personalización.
• Configuración de paneles;
• Envío de alertas de plazo para renovaciones de registro, presentación y cumplimiento de exigencias;
• Registros regulatorios, de productos, presentaciones, solicitudes, empresas y documentos de Asuntos regulatorios;
• Organización de la documentación regulatoria a través de carpetas que pueden vincularse a su registro o solicitud;
• Planificación de las demandas de presentación y actividades en curso o previstas para el equipo;
• Gestión de fábricas propias y de terceros, incluyendo autorizaciones y certificaciones;
• Configurar listas y nuevos campos en pocos minutos;
• Registro y auditoría de todas las actividades realizadas, lo que permite el seguimiento de todos los detalles del uso de la solución y el historial de cambios de datos.
Cuente con un sistema que se adhiera a las necesidades del negocio, flexible y configurable, lo que permite crear y cambiar nuevos campos en pocos minutos.
Esto es lo que puede administrar con paneles actualizados en tiempo real:
RAS4
Módulo Dossiê
El módulo Dossier (expedientes) es la herramienta adecuada para automatizar el proceso de organización, gestión y control de los de los expedientes. Con este, puede registrar estructuras en carpetas para cumplir con el estándar CTD.
• Organización y gestión de dossier en CTD (farmacéuticas) y dossier técnico (productos para salud);
• En un solo sistema, es posible administrar carpetas en diferentes formatos;
• Verificación del tamaño y extensión de los archivos;
• Verificación de documentos del expediente;
• Herramienta en portugués y fácil acceso al soporte;
• Cantidad ilimitada de perfiles de acceso.
Todas las acciones realizadas se registran en el registro de auditoría.
