A única plataforma 100% digital de gestão de ciclo de vida de validações e qualificações, agora em parceria com a Organex.
Tecnologia global, expertise local.
A Organex, consultoria com profundo know-how em regulamentação brasileira, é o parceiro da Valgenesis no Brasil.
Esta parceria garante que você tenha acesso à plataforma líder de mercado, aliada à nossa metodologia e ao suporte de especialistas que entendem os desafios únicos do seu negócio.



Com fluxos de aprovação automatizados e a execução de testes em tempo real, o iVal reduz significativamente o tempo de trabalho e os custos operacionais. Libere sua equipe para focar em atividades mais relevantes e estratégicas.
O iVal garante a rastreabilidade e a integridade dos dados de ponta a ponta. Com ele, você está em total conformidade com normas como FDA Part 11, European Annex 11 e as INs 134 e 138 da ANVISA.
Com o iVal, sua equipe atua de forma colaborativa e em tempo real, independentemente da localização. O sistema permite a padronização de documentos e a visibilidade do status de cada projeto para todos os envolvidos.
Elimine a necessidade de documentos impressos e os custos com armazenamento físico. O iVal contribui para um ambiente sustentável e oferece um repositório centralizado com controle de acesso, garantindo a rastreabilidade e segurança de suas informações.
A validação e a qualificação em papel e os processos manuais / impressos encarecem seus projetos.
A alta carga de trabalho, longos ciclos de revisão e a falta de padronização causam atrasos em projetos e na liberação de produtos.
Registros manuais / impressos, extravios de documentos e a dificuldade de rastreabilidade aumentam o risco em auditorias.
Equipes de diferentes áreas ou unidades tem dificuldade para compartilhar dados e colaborar de forma eficiente com a aprovação de documentação e execução de testes, assim como gestão do status de sistemas, equipamentos e outros.

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O iVal é o passo definitivo para uma gestão de validação/qualificação eficiente, segura e em total conformidade.
Transição para fluxos de trabalho de qualificação e validação totalmente digitais para melhorar a acessibilidade, a capacidade de busca e a eficiência na execução dos documentos.
Utilize ferramentas integradas de avaliação de risco para identificar, avaliar e mitigar riscos potenciais.
Acompanhe a execução e os dados adquiridos com trilhas de auditoria automatizadas para simplificar inspeções e garantir conformidade.
Reduza os ciclos de validação em até 80% com geração de conteúdo por IA e execução automatizada.