fbpx

O RAS é a solução líder no mercado brasileiro para a gestão da informação e dos processos regulatórios. Por meio de um rico conjunto de ferramentas e funcionalidades, o RAS melhora a qualidade, o controle e otimiza os processos Regulatórios e garante prontidão da informação regulatória, a qualquer hora e em qualquer lugar.

Por que utilizar um sistema de Gestão de Assuntos Regulatórios?

• Receba notificações quanto ao prazo para renovação de registros, cumprimento de exigências, submissões, entre outros, mitigando o risco regulatório de perda de prazos.
• Não aloque recursos para consolidar dados em planilhas eletrônicas. Tenha seus dados de produtos, apresentações, registros, processos, petições e fábricas centralizados, possibilitando cruzamento e extração de informações através de relatórios com muita facilidade e agilidade.
• Obtenha total visibilidade quanto ao status das petições, registros, produtos e atividades da área.
• Realize o planejamento das demandas da área (submissões e renovações planejadas para os próximos meses).
• Defina e acompanhe metas e indicadores.
• Tenha todas as suas informações em um ambiente controlado, seguro e rastreável através da autenticação, definição de perfis de acesso e uso da trilha de auditoria.

Principais funcionalidades:

• Cadastro dos produtos, apresentações, registros, processos, petições, parceiros e documentos de AR.
• Envio de alertas de prazo para renovação de registro, submissão e cumprimento de exigências.
• Planejamento das demandas de submissão e atividades em andamento ou previstas para o time.
• Gestão de fábricas próprias e terceirizadas, incluindo autorizações, certificações, etc.
• Extração de informações a partir de buscas e relatórios, permitindo acesso fácil e detalhado a qualquer informação gerenciada pela solução.
• Extração de indicadores e KPI dos processos regulatórios.
• Criação de uma base de Inteligência Regulatória com dados dos produtos, fabricantes e documentos.
• Log e auditoria de todas as atividades realizadas, permitindo o acompanhamento de todos os detalhes de uso da solução e histórico de alteração de dados.

A Organex oferece um pacote completo de serviços para garantir o sucesso na implantação dos softwares.

Saiba mais sobre nossos serviços! Serviços

Newsletter

Inscreva-se e receba informativos exclusivos sobre a Organex e o mercado.