O RAS é a solução líder no mercado brasileiro para a gestão da informação e dos processos regulatórios. Por meio de um rico conjunto de ferramentas e funcionalidades, o RAS melhora a qualidade e otimiza os processos Regulatórios, garantindo a constante adequação junto às agências reguladoras e a prontidão da informação regulatória, a qualquer hora e em qualquer lugar

O que oferece?

• Visibilidade e controle total sobre os processos regulatórios.
• Prontidão da informação regulatória.
• Melhoria contínua dos processos regulatórios.
• Otimização dos relacionamentos.
• Base de conhecimento de AR.
• Segurança e rastreabilidade.
• Eliminação de papel, tarefas manuais e controles em planilhas Excel.
• Adequação as normas e padrões da ANVISA.

Principais funcionalidades:

• Alertas de datas e eventos importantes.
• Suporte a legislação vigente, inclusive RDC 48.
• Base de dados completa para Medicamentos, Insumos Farmacêuticos Ativos, Cosméticos, Alimentos e Produtos para Saúde;
• Gestão de fábricas próprias e terceirizadas, incluindo autorizações, certificações, etc. Controle completo das etapas de produção de produtos, desde as substâncias (Ativos e Excipientes) até o produto acabado;
• Extração de informações a partir de buscas e relatórios permitindo acesso fácil e detalhado a qualquer informação gerenciada pela solução;
• Log e auditoria de todas as atividades realizadas, permitindo o acompanhamento de todos os detalhes de uso da solução e histórico de alteração de dados.
• Integração com outras soluções Organex, sobretudo SIS, oferecendo ainda mais valor para a empresa.
• Extração de indicadores e KPI dos processos regulatórios.
• Criação de uma base de Inteligência Regulatória com dados dos produtos, fabricantes e documentos. Novos recursos neste sentido serão foco das próximas versões da solução.

A Organex oferece um pacote completo de serviços para garantir o sucesso na implantação dos softwares.

Saiba mais sobre nossos Serviços

Newsletter

Inscreva-se e receba informativos exclusivos sobre a Organex e o mercado.