fbpx

Normas

Para facilitar sua pesquisa referente à normatização do seu segmento, acesse os links das normas vigentes nas indústrias reguladas.

ANVISA – Guia de Validação de Sistemas Computadorizados
ANVISA – RDC 69, de 1 de outubro de 2008
ANVISA – RDC 9, de 4 de março de 2010
ANVISA – RDC 32, de 05 de julho de 2011
ANVISA – RDC 16, de 28 de março de 2013
ANVISA – RDC 47, de 25 de outubro de 2013
ANVISA – RDC 48, de 25 de outubro de 2013
ANVISA – RDC 69, de 8 de dezembro de 2014
PICS GUIDANCE – de 30 de novembro de 2018
ANVISA – RDC Nº 301, de 21 de agosto de 2019
ANVISA – RDC Nº 304, de 17 de setembro de 2019
ANVISA – IN Nº 43, de 21 de agosto de 2019
ANVISA – IN Nº 47, de 21 de agosto de 2019
LEI Nº 13.709, de 14 de agosto de 2018. (Lei de proteção de dados)
FDA – CFR 21 Part 11

Newsletter

Inscreva-se e receba informativos exclusivos sobre a Organex e o mercado.