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RAS es una herramienta líder del mercado brasileño, hecha para gestionar la información y procesos regulatorios. Por intermedio de un rico conjunto de funcionalidades, RAS mejora la calidad y controle, optimiza los procesos regulatorios y garante pronto acceso a información a cualquier hora y lugar.

¿Por qué usar un sistema de gerenciamiento de asuntos regulatorios?

• Reciba notificaciones acerca de plazo de renovación de registros, cumplimiento de exigencias, sumisiones, entre otros. Así es posible mitigar el riesgo regulatorio de pierda de plazos.
• En el aloque recursos para consolidar dados en plantillas electrónicas. Tenga sus datos de productos, presentaciones, registros, procesos, peticiones, sumisiones y plantas, todos centralizados permitiendo así el cruzamiento y extracción de informaciones por intermedio de informes, todo esto con mucha facilidad y agilidad.
• Obtenga total visibilidad cuanto al status de sumisiones, registros, productos y actividades del área
• Realice planeamientos de demandas de las acciones del área (sumisiones y renovaciones planeadas para los próximos meses)
• Defina y acompañe metas e indicadores (KPIs)
• Tenga todas las informaciones en un ambiente controlado, seguro y rastreable por intermedio de autenticación, definición de perfil de acceso y Audit Trail.

Principales funciones:

• Catastro de productos, presentaciones, registros, procesos, sumisiones, plantas y documentos de Asuntos Regulatorios.
• Envío de alertas de plazo para renovación de registro, sumisión y atendimiento a exigencias regulatorias.
• Planeamiento das demandas de sumisión y actividades previstas para el equipo
• Controle de plantas proprias y terceras, incluido sus autorizaciones y certificaciones
• Extracción de informaciones usando búsquedas e informes, proporcionando acceso fácil y detallado a cualquier información gerenciada por la información.
• Extracción de indicadores (KPIs) de los procesos regulatorios
• Creación de una base de inteligencia regulatoria con datos de productos, plantas y documentos.
• Audit Trail de todas las actividades realizadas, permitiendo el acompañamiento de todos los detalles de uso de la solución y visualización del histórico de cambio de informaciones.

Organex ofrece una solución completa de servicios para garantir el suceso en la implantación de los softwares.

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