Somos uma empresa 100% nacional com mais de uma década de experiência no atendimento às indústrias reguladas (Farmacêutica, alimentícias, cosméticos, produtos para a saúde, farmacoquímicas, entre outras).
Oferecemos soluções completas para a gestão de assuntos regulatórios e farmacovigilância em âmbito local e global. Também podemos ser sua equipe estendida nas diversas atividades do sistema da qualidade (validações, qualificações, treinamentos, auditorias, entre outros).
Nossa essência é a qualidade e o comprometimento em tudo que fazemos, o que tem nos destacado como um dos principais parceiros das indústrias reguladas.
Simples, próxima e eficaz. Conheça a Organex e surpreenda-se.
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“A equipe da Organex é muito capacitada e rápida nas respostas às solicitações da empresa. Tivemos o prazer de trabalhar com eles em um projeto e ficamos satisfeitos com o resultado bem como sua condução.”
“Foram vários os projetos já concluídos e alguns em andamento em que pudemos contar com a parceria da Organex. Considero a Organex uma grande parceira para nos ajudar a superar os desafios diários de um setor tão crítico como o de ciências da vida.
Com grande profissionalismo e pontualidade, seus profissionais, tecnicamente diferenciados no mercado, se comprometem com o desenvolvimento do projeto e os resultados sempre foram muito bons.
Com absoluta certeza consideramos a Organex em futuros projetos e não pretendemos deixar de lado essa parceria.”
“Acompanhei diversos projetos junto à Organex onde tanto os gestores como os analistas apresentam ótimo conhecimento técnico e comprometimento com o negócio.
Com certeza, estes projetos foram ótimos aprendizados como também troca de experiências, agradeço à empresa pelo suporte de sempre.”
“A Criogênesis é pioneira em São Paulo na coleta de células-tronco de sangue de cordão. Fomos submetidos a uma auditoria pela AABB (Associação Americana de Bancos de Sangue). Trata-se de um Programa de Acreditação Internacional específico para Bancos de Sangue, o qual verificou e aprovou, entre outros parâmetros, a documentação de Validação de Sistemas Computadorizados “PREMIER”, programa esse desenvolvido exclusivamente pela Criogênesis para dar suporte a suas operações. Agradecemos o trabalho e parceria da Organex que nos auxiliou desde interações e orientações para elaboração das documentações e adequações do sistema conforme CFR 21 part 11, normas nacionais e para atendimento da AABB e elaborações e execuções das documentações de validação de sistemas.”
“Ficamos bem satisfeitos com o modelo da Organex. A equipe se mostrou sempre aberta as nossas necessidades e restrições se preocupando em adaptar a ferramenta mais próximo da nossa realidade.
A profissional que nos atendeu e deu todo o suporte sempre foi muito atenciosa objetiva e prestativa durante todo o processo.
Durante todo o processo tivemos todas as expectativas e prazos alinhados e flexibilizando o cronograma conforme nossa rotina interna.
Em relação ao projeto e produto estamos bem satisfeitos com o resultado até agora, pois o time da Organex tentou ao máximo atender as necessidades da indústria de alimentos e sempre propôs alternativas que facilitassem o nossos trabalho.
Embora ainda estejamos na fase de aplicação e adaptação da ferramenta estamos satisfeitos com o projeto e indicaríamos para outras indústrias.”
“O conhecimento da equipe sobre validação de sistemas, normas e outros assuntos me deixou bastante confortável. Os padrões de documentação são bem estruturados e completos e as expectativas foram atingidas.”
“A experiência com a equipe Organex foi bastante positiva, tivemos suporte durante todo o processo, os prazos foram cumpridos conforme cronograma. Indicaria a Organex, sem problemas!”
O treinamento de validação de sistemas computadorizados atendeu nossas expectativas. Quero agradecer pela atenção prestada e dizer que tivemos um excelente aproveitamento!
